食药监总局:抗病毒药注射用单磷酸阿糖腺苷存安全危险

发布时间: 2024-03-23 17:57:12 |   作者: 云开平台登录
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  新华社北京4月20日电 国家食品药品监管总局20日发布药品不良反响信息通报,提示抗病毒药注射用单磷酸阿糖腺苷存在安全危险,可引起过敏性休克、呼吸困难等严峻过敏反响。

  据悉,单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,临床用来治疗疱疹病毒感染所造成的的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。

  通报指出,国家药品不良反响病例陈述数据库中有重视射用单磷酸阿糖腺苷的严峻不良反响陈述占总陈述数的5.05%,14岁以下儿童不良反响的陈述约占80%。近年来,注射用单磷酸阿糖腺苷不良反响病例陈述数量呈快速增长趋势,且严峻不良反响陈述较多。

  食药监总局指出,注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严峻的过敏反响,如过敏性休克、过敏样反响、呼吸困难等;还可能会引起精神妨碍,神经危害(如震颤、四肢麻痹、惊厥、认识妨碍等)以及骨髓按捺(如红细胞削减、白细胞削减、血小板数削减等)。

  对此,食药监总局主张,医务人员在运用本品前应具体问询患者的过敏史,对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。给药期间亲近调查患者,假如出现异常应立即停药并进行救治。因为现在尚无儿童运用注射用单磷酸阿糖腺苷安全性和有效性的体系研究材料,主张儿童运用时要权衡利弊。此外,还主张出产企业加强对注射用单磷酸阿糖腺苷的安全性监测,特别重视儿童用药的安全性问题。

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